2025年多肽行業(yè)發(fā)展全面解讀：市場(chǎng)格局、技術(shù)創(chuàng)新與未來趨勢(shì)

1 全球與區(qū)域市場(chǎng)格局：規(guī)模、分布與增長(zhǎng)動(dòng)力

2025年，多肽藥物行業(yè)正處于一個(gè)高速增長(zhǎng)的黃金時(shí)期，其市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張速度令人矚目。根據(jù)最新行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，全球多肽藥物市場(chǎng)在2025年預(yù)計(jì)達(dá)到106億美元，同比增長(zhǎng)率高達(dá)16%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭-6。而從更廣闊的視角來看，多肽CDMO（合同開發(fā)與生產(chǎn)組織）市場(chǎng)同樣表現(xiàn)出色，2024年市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)25億美元，預(yù)計(jì)到2034年將增長(zhǎng)至66億美元，2025-2034年的年復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)定在10.4%-1。這一數(shù)據(jù)充分印證了多肽領(lǐng)域作為醫(yī)藥行業(yè)高增長(zhǎng)賽道的地位。

• 區(qū)域市場(chǎng)結(jié)構(gòu)：從全球分布來看，多肽藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出明顯的區(qū)域集中特征。當(dāng)前，美國(guó)市場(chǎng)占據(jù)全球主導(dǎo)地位，市場(chǎng)份額高達(dá)58.6%；歐盟緊隨其后，占比16.7%；而中國(guó)市場(chǎng)盡管增速迅猛，但在全球市場(chǎng)中的份額仍相對(duì)較小，僅為9.4%-6。這種區(qū)域分布格局與各地區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新能力、市場(chǎng)規(guī)模以及監(jiān)管環(huán)境密切相關(guān)。

• 增長(zhǎng)動(dòng)力分析：深入探究市場(chǎng)增長(zhǎng)的動(dòng)力源泉，主要來自三個(gè)方面：首先是GLP-1類藥物的爆炸式增長(zhǎng)，以司美格魯肽和替爾泊肽為代表的多肽藥物在糖尿病和肥胖癥治療領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展。禮來公司的替爾泊肽在2024年創(chuàng)造了164.6億美元的銷售額，2025年第一季度更是貢獻(xiàn)了61.5億美元，Jefferies機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)其2025年全年銷售額有望沖擊300億美元大關(guān)-3。其次是慢性病發(fā)病率的持續(xù)上升，全球范圍內(nèi)糖尿病、心血管疾病和腫瘤等慢性疾病的發(fā)病率不斷攀升，多肽藥物在這些領(lǐng)域展現(xiàn)出獨(dú)特治療優(yōu)勢(shì)。第三是人口老齡化趨勢(shì)加速，老年人群常見的共病問題如心衰、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、阿爾茨海默癥等缺乏有效治療手段的領(lǐng)域，多肽藥物正在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著延緩疾病進(jìn)展的潛力-5。

*表：全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（2019-2025）*

數(shù)據(jù)來源：-6

中國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)出獨(dú)特的發(fā)展軌跡和增長(zhǎng)潛力。根據(jù)觀知海內(nèi)咨詢的數(shù)據(jù)，中國(guó)多肽藥物市場(chǎng)在2023年經(jīng)歷短暫調(diào)整后，預(yù)計(jì)2025年將回升至106億美元-6。而更為引人注目的是，中國(guó)多肽原料藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到652.5億元的規(guī)模-3。中國(guó)在全球多肽供應(yīng)鏈中扮演著越來越重要的角色，數(shù)據(jù)顯示中國(guó)多肽原料藥的出口量已占全球超過30%，特別是在GLP-1產(chǎn)品領(lǐng)域，中國(guó)原料藥廠商已在全球供應(yīng)鏈中占據(jù)重要地位-3。截至2024年10月，司美格魯肽在中國(guó)、美國(guó)登記的原料藥廠家分別為6家和30家，其中國(guó)內(nèi)原料藥廠家約23家-3，這充分證明了中國(guó)在多肽原料藥領(lǐng)域的制造優(yōu)勢(shì)。

2 技術(shù)創(chuàng)新前沿與突破：合成技術(shù)、AI驅(qū)動(dòng)與新穎結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

多肽行業(yè)在2025年的蓬勃發(fā)展離不開技術(shù)創(chuàng)新的強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)，尤其是在合成技術(shù)、AI輔助研發(fā)以及新穎結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等領(lǐng)域取得的突破性進(jìn)展，正從根本上改變行業(yè)的發(fā)展軌跡。

2.1 合成技術(shù)革命性突破

多肽合成技術(shù)經(jīng)歷了革命性的進(jìn)步，其中最具代表性的當(dāng)屬南京大學(xué)團(tuán)隊(duì)開發(fā)的類核糖體分子反應(yīng)器（RMMR）。這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)突破了傳統(tǒng)固相合成法（SPPS）存在60年之久的高空間位阻多肽合成瓶頸-2。團(tuán)隊(duì)通過模擬核糖體翻譯過程的創(chuàng)新策略，設(shè)計(jì)類似"肽酰"與"氨酰tRNA"的功能單元，使其在近距離發(fā)生分子內(nèi)"O→N"?；D(zhuǎn)移形成肽鍵，從原理上克服傳統(tǒng)SPPS的效率困境-2。這一技術(shù)突破的意義非凡，使得含有多個(gè)密集N-甲基氨基酸或α，α-雙取代氨基酸的高空間位阻多肽的高效固相合成和自動(dòng)化制備成為可能，為改善多肽藥物的代謝穩(wěn)定性和透膜性提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐-2。

另一項(xiàng)值得關(guān)注的技術(shù)創(chuàng)新是固相-側(cè)鏈胍基構(gòu)建（SSG）技術(shù)，該技術(shù)通過S-烷基異硫脲砌塊實(shí)現(xiàn)多肽高效環(huán)化與功能化，同步增強(qiáng)了蛋白酶的穩(wěn)定性（半衰期提升2倍）、水溶性（達(dá)73 mg/mL）及膜穿透性（滲透性提高4.3倍）-7。以p53-MDM2抑制劑PMI為模板構(gòu)建的SSG肽展示出突破性性能：胰蛋白酶半衰期達(dá)3小時(shí)，較線性肽（0.4小時(shí)）提升7.5倍；水溶性最高達(dá)73 mg/mL，較對(duì)照（65 μg/mL）提升1123倍-7。這種"一鍋法"純化特性（TFA全局切割）更符合GMP生產(chǎn)要求，為多肽藥物工業(yè)化提供了新思路。

2.2 AI驅(qū)動(dòng)的一體化研發(fā)平臺(tái)

人工智能技術(shù)在多肽藥物研發(fā)中的應(yīng)用在2025年達(dá)到新的高度。深勢(shì)科技與保諾-桑迪亞的合作典型代表了這一趨勢(shì)，雙方共同構(gòu)建了基于AI for Science（AI4S）的多肽藥物發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化與評(píng)估一體化平臺(tái)-9。這一平臺(tái)融合了AI算法與化學(xué)合成技術(shù)，能夠加速環(huán)肽等新型多肽藥物的研發(fā)進(jìn)程。

深勢(shì)科技通過其自主研發(fā)的Hermite?藥物計(jì)算平臺(tái)與RiDYMO?高質(zhì)量先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化平臺(tái)，結(jié)合Reinforced Dynamics、Uni-Dock、Uni-FEP、Uni-QSAR等算法，可以全面探索由1000多種天然及非天然氨基酸組合而成、規(guī)模超一萬(wàn)億的環(huán)肽化合物庫(kù)-9。這種高通量的虛擬篩選能力極大地提高了多肽藥物發(fā)現(xiàn)的效率和成功率。而保諾-桑迪亞則依托高通量合成平臺(tái)，可并行制備數(shù)百種環(huán)肽，僅用一周便能交付無(wú)需額外純化、可直接用于生物測(cè)試的高純度樣品-9，實(shí)現(xiàn)了從計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)到實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的無(wú)縫銜接。

2.3 新穎多肽結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

多肽藥物的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)也在2025年取得顯著進(jìn)展，特別是在增強(qiáng)代謝穩(wěn)定性和膜通透性方面。傳統(tǒng)線性多肽存在膜穿透性差、蛋白酶穩(wěn)定性低等瓶頸，而新型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)通過在多肽骨架中嵌入N-或α-烷基化氨基酸，有效改善了這些參數(shù)[citation:2,5]。研究表明，在肽骨架中嵌入這些修飾氨基酸可有效改善其穩(wěn)定性與膜通透性，顯著提升"成藥性"-2。

雙環(huán)肽與三胍基肽等新穎結(jié)構(gòu)為多肽藥物開辟了新的可能性。如在骨質(zhì)疏松治療肽FRNC-1中應(yīng)用SSG技術(shù)開發(fā)的雙環(huán)肽，0.5 μM即可完全抑制破骨細(xì)胞分化，且細(xì)胞毒性較烴類釘合肽降低5倍-7。這類創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)解決了許多傳統(tǒng)多肽藥物難以克服的挑戰(zhàn)，為治療以往多肽藥物無(wú)法觸及的疾病靶點(diǎn)提供了新機(jī)遇。

3 產(chǎn)業(yè)鏈與商業(yè)模式演進(jìn)：CDMO崛起、產(chǎn)能競(jìng)爭(zhēng)與價(jià)值鏈重構(gòu)

多肽行業(yè)的蓬勃發(fā)展不僅體現(xiàn)在技術(shù)和產(chǎn)品層面，更引發(fā)了產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)和商業(yè)模式的深刻變革。2025年，多肽產(chǎn)業(yè)已形成從原料供應(yīng)、藥物研發(fā)、合同生產(chǎn)到商業(yè)化銷售的完整生態(tài)體系，其中CDMO（合同開發(fā)與生產(chǎn)組織）的崛起尤為引人注目。

3.1 CDMO領(lǐng)域概況

多肽CDMO市場(chǎng)已成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中增長(zhǎng)最為迅猛的環(huán)節(jié)之一。根據(jù)InsightAce Analytic的數(shù)據(jù)，2024年多肽CDMO市場(chǎng)規(guī)模為25億美元，預(yù)計(jì)到2034年將達(dá)到66億美元，2025-2034年的預(yù)測(cè)期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.4%-1。這一增長(zhǎng)速率遠(yuǎn)超許多傳統(tǒng)醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域，凸顯了多肽CDMO的強(qiáng)大市場(chǎng)潛力。

CDMO企業(yè)主要分為兩類：一是大型綜合CXO企業(yè)中的多肽業(yè)務(wù)部門，如藥明康德的TIDES業(yè)務(wù)板塊（包括多肽和寡核苷酸），該業(yè)務(wù)在2024年收入達(dá)22.4億元，同比增長(zhǎng)187.6%；2025年第一季度收入高達(dá)22.4億元，同比增長(zhǎng)187.6%，且截至3月末TIDES在手訂單同比增長(zhǎng)105.5%-3。二是專業(yè)多肽CDMO企業(yè)，如諾泰生物、圣諾生物等，這些企業(yè)在特定領(lǐng)域形成了獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)能規(guī)模。例如諾泰生物2025年第一季度歸母凈利潤(rùn)達(dá)1.53億元（同比增長(zhǎng)130.10%），多肽類收入增長(zhǎng)超200%-3，展現(xiàn)出專業(yè)多肽CDMO企業(yè)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)動(dòng)力。

3.2 商業(yè)模式創(chuàng)新

多肽CDMO領(lǐng)域的商業(yè)模式正在經(jīng)歷顯著創(chuàng)新，主要體現(xiàn)在一體化服務(wù)、技術(shù)平臺(tái)化和全球布局三個(gè)方面。

• 一體化服務(wù)：領(lǐng)先的CDMO企業(yè)不再局限于傳統(tǒng)的合同生產(chǎn)，而是向藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)乃至注冊(cè)申報(bào)的全鏈條服務(wù)拓展。這種"一站式"服務(wù)模式顯著提高了客戶粘性和單客戶價(jià)值。例如，圣諾生物在2025年不僅提供多肽原料藥，還積極拓展至制劑生產(chǎn)和國(guó)際注冊(cè)服務(wù)，拿到了俄羅斯、東南亞等國(guó)家地區(qū)的大單-3。

• 技術(shù)平臺(tái)化：CDMO企業(yè)通過構(gòu)建特色技術(shù)平臺(tái)來形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。無(wú)論是南京大學(xué)開發(fā)的類核糖體分子反應(yīng)器（RMMR）技術(shù)-2，還是固相-側(cè)鏈胍基構(gòu)建（SSG）技術(shù)-7，都體現(xiàn)了技術(shù)平臺(tái)化的趨勢(shì)。這些專有技術(shù)平臺(tái)使得CDMO企業(yè)能夠在高壁壘的多肽細(xì)分領(lǐng)域建立護(hù)城河，獲取更高的利潤(rùn)率。

• 全球布局：面對(duì)多肽藥物全球化的市場(chǎng)需求，中國(guó)CDMO企業(yè)積極拓展海外業(yè)務(wù)，通過與國(guó)際制藥企業(yè)合作，將業(yè)務(wù)延伸至中東、拉美和東南亞、俄羅斯等新興市場(chǎng)。例如諾泰生物近期與中東知名藥企Julphar達(dá)成合作，將業(yè)務(wù)延展至中東、拉美和東南亞、俄羅斯等地-3；圣諾生物也拿到了俄羅斯、東南亞等國(guó)家地區(qū)的大單-3。

3.3 產(chǎn)能競(jìng)爭(zhēng)與格局

產(chǎn)能建設(shè)已成為多肽CDMO企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。2025年，行業(yè)呈現(xiàn)出"產(chǎn)能不夠，而不是訂單不夠"的明顯特點(diǎn)-5。跨國(guó)巨頭相繼來華"掃貨"多肽原料藥，但國(guó)內(nèi)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模產(chǎn)線卻屈指可數(shù)。這主要是因?yàn)槎嚯暮铣缮婕?固相+液相"組合工藝，每一步純化都要通過GMP級(jí)色譜柱，設(shè)備折舊和溶劑耗材成本遠(yuǎn)高于小分子-5。

行業(yè)痛點(diǎn)被總結(jié)為"三高兩長(zhǎng)"：固定投入高、環(huán)保費(fèi)用高、純化成本高；建設(shè)周期長(zhǎng)、驗(yàn)證周期長(zhǎng)-5。這一特點(diǎn)使得產(chǎn)能建設(shè)成為長(zhǎng)期戰(zhàn)略，而非短期能夠應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求波動(dòng)的變量。

表：主要多肽CDMO企業(yè)產(chǎn)能與業(yè)務(wù)情況（2025年）

數(shù)據(jù)來源：-3

值得注意的是，多肽CDMO行業(yè)正在經(jīng)歷價(jià)值鏈重構(gòu)的過程。傳統(tǒng)上，多肽CDMO主要關(guān)注生產(chǎn)工藝，但在2025年，行業(yè)價(jià)值更加集中于核心技術(shù)突破、綠色生產(chǎn)工藝和智能化生產(chǎn)系統(tǒng)。中研普華在《2025-2030年多肽藥物行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》中提出"產(chǎn)能即估值"的新邏輯：誰(shuí)能把單步反應(yīng)收率提升十個(gè)百分點(diǎn)，誰(shuí)就能把公斤成本拉低兩成，直接轉(zhuǎn)化為訂單排他權(quán)-5。這一趨勢(shì)促使CDMO企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，追求技術(shù)突破，而非簡(jiǎn)單的產(chǎn)能擴(kuò)張。

4 政策與資本環(huán)境分析：全球政策支持與資本動(dòng)向

多肽行業(yè)的蓬勃發(fā)展與政策環(huán)境和資本市場(chǎng)的支持密不可分。2025年，從全球范圍到中國(guó)各地，多肽產(chǎn)業(yè)都享受著前所未有的政策紅利，同時(shí)資本市場(chǎng)也對(duì)這一賽道展現(xiàn)出極高的熱情和認(rèn)可。

4.1 全球政策環(huán)境

在全球?qū)用?，多肽藥物因其在治療慢性疾病方面的?dú)特優(yōu)勢(shì)，受到了各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和政策制定者的重視。世界衛(wèi)生組織最新指南已把BMI≥30正式納入必須干預(yù)的慢病范疇-5，這一分類轉(zhuǎn)變使得GLP-1類多肽藥物在肥胖治療中的地位從"生活方式藥物"上升為"疾病治療藥物"，極大地拓寬了報(bào)銷范圍和醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景。

在中國(guó)，政策支持尤為明顯。國(guó)家衛(wèi)健委《健康中國(guó)行動(dòng)—慢性病防治行動(dòng)實(shí)施方案(2024—2030年)》首次把"推廣GLP-1受體激動(dòng)劑等創(chuàng)新多肽"寫進(jìn)行動(dòng)目標(biāo)-5；發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2025年本)》將"多肽規(guī)?；铣杉夹g(shù)"列入鼓勵(lì)類-5；京津冀、長(zhǎng)三角、成渝三大生物醫(yī)藥集群的招商手冊(cè)里，"多肽原料藥及制劑"排在首位-5。這些政策舉措形成了全方位的支持體系，為多肽產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了極為有利的發(fā)展環(huán)境。

在地方層面，深圳市的政策支持特別值得關(guān)注。2025年4月，深圳市發(fā)展改革委等四部門聯(lián)合印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》，聚焦研發(fā)創(chuàng)新、人工智能應(yīng)用、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批、生產(chǎn)制造、推廣應(yīng)用、企業(yè)出海、人才與金融賦能、投資促進(jìn)等9大方面，提出32條具體措施-4-8。該措施明確提出"聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細(xì)胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物等方向，引進(jìn)或培育一批創(chuàng)新藥成果"-4，并對(duì)完成臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)上市的1類創(chuàng)新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研發(fā)環(huán)節(jié)，分別給予最高1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)-4。這種全鏈條、多維度的政策支持體系，為多肽企業(yè)在深圳的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的保障。

4.2 資本動(dòng)向與投資邏輯

多肽領(lǐng)域在2025年的資本市場(chǎng)上呈現(xiàn)出獨(dú)特的吸引力。經(jīng)歷了2021-2023年Biotech泡沫破滅，港股18A與科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)公司平均回撤超七成，市場(chǎng)談"醫(yī)"色變的背景下-5，多肽賽道卻成為資本寒冬中的一抹亮色。

• 資本回報(bào)特點(diǎn)：2025年多肽相關(guān)企業(yè)的資本市場(chǎng)表現(xiàn)呈現(xiàn)出明顯分化。根據(jù)國(guó)投醫(yī)藥的估值統(tǒng)計(jì)，2025年第一季度取得高雙位數(shù)甚至三位數(shù)增長(zhǎng)的CXO公司對(duì)應(yīng)2025年的動(dòng)態(tài)市盈率水平都在25倍以上-3。而多肽CXO企業(yè)的估值水平相對(duì)較低，如諾泰生物市值120億對(duì)應(yīng)20倍動(dòng)態(tài)市盈率，圣諾生物市值35.5億對(duì)應(yīng)19倍動(dòng)態(tài)市盈率-3。這種估值差異與行業(yè)景氣度形成鮮明對(duì)比，表明多肽作為2025年年度最具成長(zhǎng)性的細(xì)分賽道，可能存在估值修復(fù)的空間-3。

• 投資邏輯轉(zhuǎn)變：資本市場(chǎng)對(duì)多肽領(lǐng)域的投資邏輯正在發(fā)生深刻變化。從過去注重"講故事"和管線布局，轉(zhuǎn)向更加務(wù)實(shí)和注重現(xiàn)金流的評(píng)估方式。中研普華《報(bào)告》統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2024年四季度起，頭部美元基金、主權(quán)基金對(duì)多肽領(lǐng)域卻逆勢(shì)加倉(cāng)，理由有三：第一，賽道可見度足夠高，GLP-1銷售曲線透明，不必賭"零或一"；第二，中國(guó)具備工程師紅利+環(huán)保集中治理優(yōu)勢(shì)，全球產(chǎn)能東移是確定性趨勢(shì)；第三，人民幣長(zhǎng)線資金（險(xiǎn)資、產(chǎn)業(yè)基金）對(duì)"現(xiàn)金牛"型原料藥接受度遠(yuǎn)高于未盈利創(chuàng)新藥，Pre-IPO階段就可進(jìn)入-5。

這一投資邏輯的轉(zhuǎn)變使得多肽CDMO企業(yè)相比傳統(tǒng)Biotech公司更受資本市場(chǎng)青睞。CDMO企業(yè)具有明確的產(chǎn)能、訂單和收入預(yù)期，商業(yè)模式更加穩(wěn)健，不確定性相對(duì)較低。中研普華認(rèn)為，2025-2027年將出現(xiàn)"港股+科創(chuàng)板"雙市場(chǎng)上市窗口，只要公司收入跨過十億門檻、凈利率穩(wěn)在兩位數(shù)，就會(huì)迎來"估值快速修復(fù)"-5。

• 政策與資本協(xié)同：在2025年，政策與資本形成了良好的協(xié)同效應(yīng)，共同推動(dòng)多肽產(chǎn)業(yè)發(fā)展。政策層面通過研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)、設(shè)備補(bǔ)貼和稅收優(yōu)惠降低企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)成本；資本層面則提供充足的資金支持和合理的估值定價(jià)，形成良性循環(huán)。中研普華政策團(tuán)隊(duì)梳理了地方財(cái)政配套措施后發(fā)現(xiàn)："只要項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，最高可享受固定資產(chǎn)投資額百分之幾十的設(shè)備補(bǔ)貼，外加研發(fā)費(fèi)加計(jì)扣除。對(duì)于初創(chuàng)公司而言，落地正確，意味著'土建+設(shè)備'幾乎半價(jià)"-5。這種政策支持極大地降低了企業(yè)的初始投資壓力，提高了資本回報(bào)率。

5 挑戰(zhàn)與未來展望：行業(yè)瓶頸與發(fā)展趨勢(shì)

盡管多肽行業(yè)在2025年呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)，但依然面臨著一系列技術(shù)與市場(chǎng)挑戰(zhàn)。準(zhǔn)確識(shí)別這些挑戰(zhàn)并把握未來發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)于行業(yè)參與者制定有效的戰(zhàn)略至關(guān)重要。

5.1 技術(shù)與生產(chǎn)挑戰(zhàn)

多肽行業(yè)面臨的首要挑戰(zhàn)來自于技術(shù)路線切換的不確定性。當(dāng)前主流的注射劑型多肽藥物可能面臨來自口服多肽、透皮微針、長(zhǎng)效植入劑等新遞送系統(tǒng)的競(jìng)爭(zhēng)-5。這些新興技術(shù)若提前商業(yè)化，可能對(duì)現(xiàn)有注射劑型形成降維打擊。例如，口服司美格魯肽的研發(fā)進(jìn)展備受關(guān)注，其中金凱生科是諾和諾德口服司美格魯肽的SNAC中間體（KDA01）供應(yīng)商，該成分可提升司美格魯肽在胃部的生物利用度-3。遞送技術(shù)的突破將徹底改變多肽藥物的使用便利性和患者依從性，可能引發(fā)市場(chǎng)格局的重新洗牌。

生產(chǎn)過程面臨的環(huán)保與碳排放壓力也不容忽視。多肽合成需使用大量DMF、DCM等溶劑-5，隨著全球范圍內(nèi)環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)，特別是歐洲CBAM碳關(guān)稅及國(guó)內(nèi)環(huán)保稅的雙重加壓，落后產(chǎn)能可能被迫出清-5。這一趨勢(shì)使得綠色合成技術(shù)和環(huán)保生產(chǎn)工藝不再是可選項(xiàng)目，而是企業(yè)生存的必備能力。南京大學(xué)團(tuán)隊(duì)開發(fā)的類核糖體分子反應(yīng)器（RMMR）技術(shù)-2和固相-側(cè)鏈胍基構(gòu)建（SSG）技術(shù)的"一鍋法"純化特性-7正是應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)的創(chuàng)新解決方案。

5.2 市場(chǎng)與監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)

在市場(chǎng)層面，集采擴(kuò)圍是多肽藥物企業(yè)面臨的重大不確定性。一旦GLP-1周制劑被納入國(guó)家集采，價(jià)格腳踝斬將不可避免，依賴單一品種的公司會(huì)瞬間失去利潤(rùn)緩沖墊-5。中國(guó)多肽原料藥的出口量已占全球超過30%-3，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格的劇烈波動(dòng)將直接影響企業(yè)的盈利能力和發(fā)展策略。

專利懸崖也是行業(yè)必須面對(duì)的挑戰(zhàn)。最早一批GLP-1化合物專利將在2026年起陸續(xù)到期-5，雖然工藝專利可以織密保護(hù)網(wǎng)，但仿制藥軍團(tuán)仍會(huì)以"快速跟進(jìn)"策略蠶食市場(chǎng)。例如，2023年利拉魯肽全球?qū)＠狡?，司美格魯肽中?guó)專利也將于2026年到期，度拉糖肽中國(guó)和美國(guó)的專利分別在2026年、2027年到期-3。這些品種仿制藥的出現(xiàn)將推動(dòng)原料藥市場(chǎng)規(guī)模的加速，但也會(huì)導(dǎo)致價(jià)格壓力和競(jìng)爭(zhēng)加劇。

針對(duì)這些挑戰(zhàn)，中研普華《報(bào)告》提出了"三不一要"策略：不賭單品、不拼價(jià)格、不碰高污染產(chǎn)能；要提前布局新一代遞送平臺(tái)和適應(yīng)癥梯隊(duì)，用"迭代管線"對(duì)沖"專利斷層"-5。這一策略總結(jié)精準(zhǔn)指出了多肽企業(yè)在復(fù)雜環(huán)境中的生存發(fā)展之道。

5.3 未來發(fā)展趨勢(shì)

展望未來，多肽行業(yè)將呈現(xiàn)以下幾個(gè)明顯發(fā)展趨勢(shì)：

• 產(chǎn)能并購(gòu)與整合：隨著行業(yè)快速發(fā)展，2026年起國(guó)內(nèi)可能出現(xiàn)"產(chǎn)能為王"的并購(gòu)潮-5。手握綠色合成專利、連續(xù)流工藝包的企業(yè)將享受"技術(shù)溢價(jià)+產(chǎn)能溢價(jià)"的雙擊-5。這一趨勢(shì)將推動(dòng)行業(yè)集中度提升，頭部企業(yè)通過并購(gòu)整合進(jìn)一步強(qiáng)化市場(chǎng)地位。

• 多肽藥物應(yīng)用領(lǐng)域拓展：從當(dāng)前的糖尿病、肥胖癥領(lǐng)域，向心衰、NASH、阿爾茨海默癥等缺乏特效藥的領(lǐng)域擴(kuò)展-5。這些疾病領(lǐng)域存在大量未滿足的臨床需求，為多肽藥物提供了廣闊的市場(chǎng)空間。例如，Protagonist/強(qiáng)生的口服多肽Icotrokinra在自免領(lǐng)域展現(xiàn)的強(qiáng)大潛力，以及新興環(huán)肽領(lǐng)域帶來的潛在巨大市場(chǎng)空間-3。

• 中國(guó)角色轉(zhuǎn)變：中國(guó)在多肽全球產(chǎn)業(yè)鏈中的角色正從"跟隨者"轉(zhuǎn)為"規(guī)則共建者"-5。中國(guó)具備工程師紅利+環(huán)保集中治理優(yōu)勢(shì)，全球產(chǎn)能東移是確定性趨勢(shì)-5。中國(guó)多肽原料藥的出口量已占全球超過30%-3，在GLP-1產(chǎn)品領(lǐng)域，中國(guó)原料藥廠商已在全球原料藥供應(yīng)鏈中占據(jù)重要地位-3。

• "人工智能+多肽研發(fā)"深度融合：AI技術(shù)將在多肽藥物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化中扮演更加關(guān)鍵的角色。類似深勢(shì)科技與保諾-桑迪亞合作的AI驅(qū)動(dòng)多肽藥物研發(fā)平臺(tái)-9將變得更加普遍，大幅提升研發(fā)效率和成功率。人工智能技術(shù)能夠處理由1000多種天然及非天然氨基酸組合而成、規(guī)模超一萬(wàn)億的環(huán)肽化合物庫(kù)-9，這是傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)方法難以企及的。

• 多肽藥物升級(jí)迭代：未來多肽藥物將向著長(zhǎng)效化、口服化、多功能化方向發(fā)展。通過技術(shù)創(chuàng)新解決多肽藥物的固有缺陷，如蛋白酶穩(wěn)定性差、膜穿透性不足等問題[citation:2,7]，開發(fā)出更具臨床優(yōu)勢(shì)的升級(jí)產(chǎn)品。例如，在肽骨架中嵌入N-或α-烷基化氨基酸可有效改善其穩(wěn)定性與膜通透性-2，顯著提升多肽藥物的"成藥性"。

結(jié)論

綜合來看，2025年是多肽行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，技術(shù)成熟度、支付端意愿、政策紅利、資本偏好四條曲線罕見地形成"金叉"-5，共同推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。多肽藥物憑借其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在慢性疾病治療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力，特別是在肥胖、糖尿病和老齡化伴發(fā)疾病等需求端"三座火山同時(shí)噴發(fā)"-5的背景下，市場(chǎng)空間巨大。

未來五年，多肽賽道將再造一個(gè)"創(chuàng)新藥+原料藥"雙千億市場(chǎng)-5，且中國(guó)有望第一次從"跟隨者"轉(zhuǎn)為"規(guī)則共建者"-5。面對(duì)這一歷史性機(jī)遇，行業(yè)參與者需要準(zhǔn)確把握技術(shù)方向、合理布局產(chǎn)能、積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，才能在多肽行業(yè)的黃金發(fā)展中占據(jù)有利位置。同時(shí)，政策制定者和投資者也需要理解行業(yè)規(guī)律，提供有針對(duì)性的支持和資源，共同推動(dòng)中國(guó)多肽產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。